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BD交易大幅前移至临床前阶段,AI制药卡点已从“设计分子”转向“验证分子”

BD交易大幅前移至临床前阶段,AI制药卡点已从“设计分子”转向“验证分子”

图片来源:视觉中国

蓝鲸新闻10月22日讯(记者 屠俊)随着AI制药的发展,BD交易的时点正在大幅前移至临床前阶段。近日,又有多项巨额AI制药相关BD交易达成。

10月19日,剂泰科技(7666.HK)与礼来官宣战略合作,共同推动组织特异性LNP递送技术突破,总额最高11亿美元。10月20日,英矽智能宣布,公司在与施维雅(Servier)为期多年的AI驱动药物研发合作中,已达成早期药物发现里程碑,该合作总交易金额高达8.88亿美元。国际方面,大模型公司也在大举进军AI制药。10月21日,OpenAI宣布收购AI药物研发平台Orchestra Bio,后者的团队和技术将整体并入OpenAI的生命科学产品线Rosalind,交易金额暂未披露。

合同对价或更多取决于后续临床与商业化里程碑

AI制药年内交易持续火爆,英矽智能向蓝鲸方面表示,2026年来,该公司已先后与礼来(Eli Lilly)、施维雅(Servier)、武田(Takeda)等知名药企达成管线对外授权或药物研发合作,仅年内公布的上亿美元级别合作就达到6项,更以与礼来的27.5亿美元大单刷新业界管线授权合作记录,推动公司自 2021 年以来的累计签约合作总额跃升至近 110 亿美元。

剂泰科技向蓝鲸新闻表示,自2026年5月13日上市以来,公司已先后与Deerfield、礼来、恒瑞医药等达成重要管线授权或平台研发合作。其中与Boulevard Bio就三特异性TCE项目MTS-128签署最高16亿美元全球独家授权协议,创下中国药企临床前TCE项目单笔海外授权金额新纪录。其AiTEM人工智能制剂平台已在恒瑞医药本地化部署,用于加速制剂配方开发。

中信建投在研报中指出,AIDD(人工智能药物研发)首先重塑药物发现与临床前研发流程。小分子发现正向AI参与的DMTA(设计-合成-测试-分析)闭环演进,虚拟筛选、分子生成、多参数优化、ADMET(吸收、分布、代谢、排泄、毒性)药代动力学和安全性特征预测及合成路线设计等环节受益较为明显。大分子研发则逐步形成以序列和结构设计为起点,进一步走向涵盖功能预测、抗体生成及多参数优化后的DBTL闭环。

不过,麦肯锡在近期一份报告中也提示,2025年全球前20大药企AI制药相关交易的名义规模翻番至295亿美元,但首付现金合计仅6亿美元,仅占交易总额的2%;合同对价的60%—90%取决于后续临床与商业化里程碑。

剂泰科技董事长兼CEO赖才达博士向蓝鲸新闻表示,AI制药的核心架构像”三层蛋糕”:最底层的第一层是干湿实验数据平台,这是与大语言模型依赖互联网数据最大的不同,需要把细胞、分子、蛋白、核酸看清楚,打造垂类数据平台;第二层是基于这些数据产生的垂类模型,将生物学过程拆解为关键参数,通过预测和生成模型进行设计;第三层才是大语言模型和agent,被调用起来完成整个Biological AI平台体系建设。

AI制药何时形成闭环?

“AI制药的卡点已经变了,不再是AI能不能形成分子,其实这块过去已经得到了非常大的验证。下一个就是AI设计出来的这些体系的东西,能不能真实的在生命系统之中成立。” 赖才达表示。

公开信息显示,英矽智能的核心管线Rentosertib已启动三期临床试验,这是全球首款由AI完成靶点发现和分子设计的候选药物进入大规模人群验证。有业内观点认为,若该款药物三期成功,意味着AI制药在技术层面形成了闭环。

此外,业内也有观点担忧,AI让药物发现变快变便宜了,CXO的订单会不会减少?不过,全球药物发现与临床前开发领域的核心外包服务商查尔斯河(CRL)在近期的投资者日上表示,对CXO行业而言,未来3—5年,AI使药物开发湿实验项目数量平均增加12%。

也有业内人士向蓝鲸新闻表示,随着AI制药的发展,前期分子资产会呈现爆发式增长,而AI生成的分子都必须经过湿实验合成与生物验证才能成为真正的药物。

国内方面,CXO龙头公司药明康德于9月30日在投资者互动平台上对AI制药相关话题对投资者做了答复。药明康德回应,目前AI在创新药物研发领域处于探索和尝试阶段,未来有望大幅提升效率、降低门槛,推动创新者和创新想法快速增长。尽管AI能高效设计分子结构,但仍需要像公司这样具有独特的一体化、端到端CRDMO平台进行复杂的合成交付与生物验证,从而形成”AI设计+CXO赋能落地”不可分割的产业闭环。为此,公司始终坚持”HI(Human Intelligence)+AI”的策略,利用创新工具持续提升服务能力与运营效率,更好地服务全球客户。

除了药明康德,多家CXO公司也开始卡位AI制药赛道,公开信息显示,泰格医药选择与英矽智能绑定,承接AI制药公司的临床研究执行环节,提供临床监查、数据管理、注册申报等服务,同时利用英矽智能的AI工具辅助法规跟踪。康龙化成强调”干湿结合”,并与予路乾行等AI平台合作构建计算-合成-测试-优化的闭环。凯莱英则将AI嵌入酶工程与工艺开发环节,利用AI辅助酶的设计与改造,服务于生产工艺的效率优化。

有业内观点认为,AI降低的是”提出候选分子”的成本,但没有降低”验证候选分子”的成本。模型一次吐出成百上千个分子,每一个仍然要回到动物、回到细胞、回到仪器里被验证。分子越多,要做的实验就越多,而如何形成成药闭环成为未来行业发展的关键。

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